Disclaimer – BioEquiv.nl

1. Algemeen

De website BioEquiv.nl, met inbegrip van alle daarop aangeboden informatie, software, algoritmen, rekenmodules, functionaliteiten, documentatie en overige content (hierna gezamenlijk: de “Dienst”), is uitsluitend bedoeld voor informatieve, educatieve, wetenschappelijke en ondersteunende doeleinden.

De via BioEquiv.nl aangeboden functionaliteiten omvatten onder meer, maar zijn niet beperkt tot, farmacokinetische berekeningen, non-compartimentele analyse (NCA), bio-equivalentieanalyses (BE) en daarmee samenhangende statistische en farmacokinetische berekeningen.

Hoewel BioEquiv.nl de Dienst met de grootst mogelijke zorgvuldigheid ontwikkelt, onderhoudt en beschikbaar stelt, kan niet worden gegarandeerd dat de verstrekte informatie, berekeningen, algoritmen, resultaten of andere onderdelen van de Dienst te allen tijde volledig, juist, actueel, betrouwbaar of geschikt zijn voor een specifiek doel of een specifieke toepassing.

2. Gebruik en verantwoordelijkheid van de gebruiker

Het gebruik van BioEquiv.nl, alsmede het gebruik, de interpretatie en de toepassing van de met behulp van de Dienst verkregen resultaten, geschiedt volledig voor rekening en risico van de gebruiker.

De gebruiker is zelf verantwoordelijk voor:

• de juistheid, volledigheid en geschiktheid van de ingevoerde gegevens;

• de keuze van de toegepaste analysemethode en instellingen;

• de controle en validatie van de gegenereerde resultaten;

• de wetenschappelijke, statistische, farmaceutische en regulatorische interpretatie van deze resultaten; en

• iedere beslissing die geheel of gedeeltelijk op de via BioEquiv.nl verkregen informatie of resultaten wordt gebaseerd.

De resultaten die door BioEquiv.nl worden gegenereerd, dienen te allen tijde door een daartoe gekwalificeerde en deskundige professional te worden gecontroleerd en, waar van toepassing, onafhankelijk te worden gevalideerd.

De via BioEquiv.nl verkregen resultaten mogen niet zonder aanvullende professionele beoordeling worden beschouwd als de enige of doorslaggevende grondslag voor klinische, farmacotherapeutische, farmaceutische, wetenschappelijke, regulatorische, juridische of bedrijfsmatige besluitvorming.

3. Geen garantie

BioEquiv.nl geeft geen uitdrukkelijke of stilzwijgende garantie met betrekking tot de beschikbaarheid, continuïteit, nauwkeurigheid, volledigheid, betrouwbaarheid of geschiktheid van de Dienst voor een bepaald doel.

Evenmin wordt gegarandeerd dat de Dienst te allen tijde vrij is van fouten, technische gebreken, onderbrekingen, virussen of andere technische tekortkomingen, dan wel dat alle functionaliteiten permanent beschikbaar zullen zijn.

Aan de door BioEquiv.nl gegenereerde berekeningen, analyses of andere resultaten kunnen derhalve geen rechten of gerechtvaardigde verwachtingen worden ontleend met betrekking tot de uitkomst van een wetenschappelijke studie, bio-equivalentiebeoordeling, registratieprocedure of andere procedure.

4. Aansprakelijkheid

Voor zover wettelijk toegestaan, aanvaarden BioEquiv.nl, haar eigenaar(s), ontwikkelaar(s), beheerder(s), medewerkers en eventuele samenwerkingspartners geen aansprakelijkheid voor enige directe of indirecte schade, gevolgschade, bedrijfsschade, verlies van gegevens, winstderving, gemiste besparingen of andere schade die voortvloeit uit of verband houdt met:

• het gebruik of de onmogelijkheid tot gebruik van BioEquiv.nl;

• het gebruik, de interpretatie of toepassing van door de Dienst gegenereerde resultaten;

• fouten, onvolkomenheden of onjuistheden in berekeningen, algoritmen of gegevens;

• onjuiste, onvolledige of ondeugdelijke invoergegevens;

• technische storingen, onderbrekingen of tijdelijke onbeschikbaarheid van de Dienst;

• verlies, beschadiging of ongeautoriseerde wijziging van gegevens;

• wijzigingen of beëindiging van functionaliteiten van BioEquiv.nl; of

• het gebruik van informatie afkomstig van externe websites of derden.

Het voorgaande geldt uitsluitend voor zover een dergelijke uitsluiting of beperking van aansprakelijkheid op grond van toepasselijk recht is toegestaan.

5. Professionele en regulatorische toepassing

BioEquiv.nl is geen vervanging voor deskundige wetenschappelijke, statistische, farmaceutische of regulatorische beoordeling.

Bij gebruik van de Dienst in het kader van geneesmiddelenontwikkeling, bio-equivalentieonderzoek, registratieprocedures of andere gereguleerde activiteiten blijft de gebruiker volledig verantwoordelijk voor het voldoen aan alle toepasselijke wet- en regelgeving, richtlijnen, kwaliteitsnormen en eisen van bevoegde autoriteiten.

De gebruiker dient zelfstandig te beoordelen of de toegepaste methodologie, berekeningen en resultaten voldoen aan de voor de betreffende toepassing geldende voorschriften en richtlijnen.

6. Externe websites en derden

BioEquiv.nl kan hyperlinks of verwijzingen bevatten naar websites, databanken, software of andere informatiebronnen van derden. Deze verwijzingen worden uitsluitend ter informatie aangeboden.

BioEquiv.nl heeft geen zeggenschap over de inhoud, beschikbaarheid, beveiliging of betrouwbaarheid van dergelijke externe bronnen en aanvaardt geen verantwoordelijkheid of aansprakelijkheid voor de inhoud daarvan, noch voor producten of diensten die door derden worden aangeboden.

7. Intellectuele eigendom

Alle rechten van intellectuele eigendom met betrekking tot BioEquiv.nl, waaronder begrepen de software, broncode, algoritmen, databases, teksten, grafische elementen, vormgeving en overige content, berusten bij BioEquiv.nl of haar licentiegevers, tenzij uitdrukkelijk anders vermeld.

Het is niet toegestaan om onderdelen van BioEquiv.nl zonder voorafgaande schriftelijke toestemming te reproduceren, openbaar te maken, te distribueren, te wijzigen, te commercialiseren of op andere wijze te exploiteren, behoudens voor zover dit wettelijk is toegestaan.

8. Wijzigingen

BioEquiv.nl behoudt zich het recht voor om de inhoud, functionaliteiten, berekeningsmethoden, algoritmen, technische voorzieningen en overige onderdelen van de Dienst op ieder moment en zonder voorafgaande kennisgeving te wijzigen, uit te breiden, te beperken of geheel of gedeeltelijk buiten gebruik te stellen.

Eveneens behoudt BioEquiv.nl zich het recht voor deze disclaimer van tijd tot tijd te wijzigen. De meest recente versie die op de website wordt gepubliceerd, is van toepassing op het gebruik van de Dienst vanaf het moment van publicatie.

9. Aanvaarding

Door BioEquiv.nl te bezoeken of van de Dienst gebruik te maken, verklaart de gebruiker kennis te hebben genomen van deze disclaimer en de daarin opgenomen bepalingen te aanvaarden.

Indien de gebruiker niet met deze disclaimer kan instemmen, dient hij of zij geen gebruik te maken van BioEquiv.nl.